¡ã Çѱ¹Æʺñ¿À ³²ºÀ±æ ȸÀå(ÁÂ)°ú Æ®¸®º£³ªÞä Á¦ÀÌÄß ÇϺñºê ¼ö¼® ºÎ»çÀå(¿ì). (Á¦°ø= Çѱ¹Æʺñ¿À) |
¡¼°Ç°´ÙÀÌÁ¦½ºÆ® | Ãֹοµ ±âÀÚ¡½ Çѱ¹Æʺñ¿À´Â ¹Ì±¹ Æ®¸®º£³ª(Trevena)¿Í µ¶Á¡ ¶óÀ̼±½º °è¾àÇÑ Á¤¸ÆÁÖ»ç¿ë ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ '¿Ã¸°ºñÅ©ÁÖ'(¼ººÐ¸í ¿Ã¸®¼¼¸®µò)°¡ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿Ã¸°ºñÅ©ÁÖ´Â Áߵ ¹× ÁßÁõÀÇ ±Þ¼º ÅëÁõÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î °¨¼Ò½ÃÅ°¸é¼ ±âÁ¸ÀÇ ¾à¹°µé¿¡ ºñÇØ ºÎÀÛ¿ëÀ» ÁÙÀÎ ½Å¾àÀÌ´Ù. ¿ÀÇÇ¿ÀÀ̵å(¾ÆÆí¾ç Á¦Á¦) °è¿ÀÇ Ä¡·áÁ¦°¡ ÇÊ¿äÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á¹æ¹ýÀ» Á¦°øÇÒ ¸ñÀûÀ¸·Î 2016³â FDA¿¡ Çõ½Å Ä¡·áÁ¦(Breakthrough therapy)·Î µî·ÏµÆ´Ù.
¿Ã¸°ºñÅ©ÁÖ´Â ´ë±Ô¸ð 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °Ç¸·ÀýÁ¦¼ú, º¹ºÎ¼ºÇü¼ú ȯÀÚ µî ÃÑ 1535¸í¿¡°Ô Åõ¿©Çß´Ù. À§¾à¿¡ ºñÇØ ¿ì¼öÇÏ°í ¸ð¸£ÇÉ°ú À¯»çÇÑ ÅëÁõ °¨¼Ò È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
FDA ¾à¹°Æò°¡¿¬±¸¼¾ÅÍ(CDER) ±ÔÁ¦ ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ ´õ±Û·¯½º ½º·Ï¸ðÅÏ ºÎ±¹ÀåÀº “¿ÀÇÇ¿ÀÀÌµå µî ½Å¾àÀ» Æò°¡ÇÒ ¶§, À§Çؼº°ú À¯ÀͼºÀ» ¾ö°ÝÇÏ°Ô °ËÅäÇÏ°í, ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ÃæºÐÈ÷ µÞ¹ÞħÇÏ´Â °æ¿ì¿¡¸¸ ½ÂÀÎÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹Æʺñ¿À´Â 2018³â 5¿ù ¿Ã¸°ºñÅ©ÁÖÀÇ °³¹ß, Á¦Ç°È µ¶Á¡ ¶óÀ̼±½º¸¦ ü°áÇß´Ù. ¿ÃÇØ 7¿ù¿¡´Â ±¹³» ÀÚü Á¦Á¶¸¦ À§ÇØ ÃæÁÖ½Ã¿Í °øÀå ÁõÃàÀ» À§ÇÑ 155¾ï ¿ø ÅõÀÚÇù¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
³²ºÀ±æ ȸÀåÀº “¿Ã¸°ºñÅ©ÁÖ´Â ¸¶¾à·ù ±ÔÁ¦°¡ °·ÂÇÑ ¹Ì±¹¿¡¼ ¾ö°ÝÇÑ Æò°¡¸¦ °ÅÃÄ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù”¸ç ”¾ÕÀ¸·Î ±Þ¼º ÅëÁõÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀڵ鿡°Ô ÈǸ¢ÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Ãֹοµ ±âÀÚ kunkang1983@naver.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © °Ç°´ÙÀÌÁ¦½ºÆ® ÀÎÅͳÝÆÇ, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
#Çѱ¹Æʺñ¿À#¸¶¾à¼ºÁøÅëÁ¦#¿Ã¸°ºñÅ©ÁÖ#°Ç°´ÙÀÌÁ¦½ºÆ®