¡ã Çʸ®ÇÉ FRP Á¦µµ. (»çÁø=½Ä¾àó) |
¡¼°Ç°´ÙÀÌÁ¦½ºÆ® | Ãֹοµ ±âÀÚ¡½ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)´Â Çʸ®ÇÉ ½ÄÇ°ÀǾàǰû(PH-Food and Drug Administration, ½Ä¾àû)ÀÌ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¸¦ 30ÀÏ°æ ¿ì¼ö ±ÔÁ¦±â°ü(Reference Drug Regulatory Agency)À¸·Î ½Å±Ô µîÀçÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Çʸ®ÇÉ ½Ä¾àûÀº ¿ì¼ö ±ÔÁ¦±â°ü¿¡¼ Çã°¡ÇÑ ½Å¾à, Á¦³×¸¯ÀǾàÇ° µîÀ» ½Å¼ÓÇÏ°Ô ½É»çÇÏ¿© Çã°¡ÇÏ´Â ½Å¼Ó Çã°¡Á¦µµ(The Facilitated Review Pathway, FRP)¸¦ ¿î¿µÇÑ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàÇ°Àº Çʸ®ÇÉ¿¡¼ ¹ýÁ¤ Çã°¡½É»ç ±â°£ÀÌ ±âÁ¸ 120~180ÀÏ¿¡¼ 30~45ÀÏ·Î Å©°Ô ÁÙ¾îµç´Ù.
Çʸ®ÇÉ ½Ä¾àûÀº Çѱ¹ ½Ä¾àó¸¦ ¿ì¼ö ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·Î Æ÷ÇÔÇÏ´Â °³Á¤¾ÈÀ» Áö³ 2¿ù ¹ßÇ¥ÇßÀ¸¸ç, °³Á¤µÈ ±ÔÁ¤ÀÇ È¿·ÂÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â 30ÀÏ°æºÎÅÍ ´ëÇѹα¹ ½Ä¾àó°¡ Çã°¡ÇÑ ÀǾàÇ°Àº Çʸ®ÇÉ¿¡¼ ½Å¼Ó Çã°¡Á¦µµ¸¦ Àû¿ë¹Þ°Ô µÈ´Ù.
À̹ø Çʸ®ÇÉ¿¡¼ÀÇ ¿ì¼ö ±ÔÁ¦±â°ü µîÀç´Â ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) ÀǾàÇ° ¹é½Å ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛ ±Û·Î¹ú ±âÁØ(GBT) Æò°¡ °á°ú ÃÖ°í µî±Þ ȹµæ(’22³â 11¿ù) ¹× WHO ¿ì¼ö±ÔÁ¦±â°ü ¸ñ·Ï(WHO Listed Authorities, WLA) µîÀç(’23³â 10¿ù)¿¡ µû¶ó ½Ä¾àóÀÇ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦¿ª·®°ú ¿ì¸® ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº °á°ú¹°ÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø ¿ì¼ö ±ÔÁ¦±â°ü µîÀç¿¡ µû¶ó ¾ÕÀ¸·Î Çʸ®ÇÉÀ¸·Î ÀǾàÇ° ¼öÃâÀÌ ´õ¿í È°¼ºÈµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦´ç±¹°ú ´Ù°¢ÀûÀÎ Çù·Â µî ±ÔÁ¦ ¿Ü±³¸¦ ÅëÇØ ¿ì¸®ÀÇ ¿ì¼öÇÑ ½ÄÀǾà Á¦Ç°ÀÌ ±Û·Î¹ú½ÃÀåÀ¸·Î È°¹ßÇÏ°Ô ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±Ø Áö¿øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Ãֹοµ ±âÀÚ kunkang1983@naver.com
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