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딥큐어 '하이퍼큐어' 혁신의료기기로 지정
▲ 하이퍼큐어(HyperQure). (사진=식약처)

【건강다이제스트 | 이정희 기자】 식품의약품안전처(처장 오유경)는 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대한 신장신경차단술용 범용전기수술기와 일회용손조절식전기수술기용전극’으로 구성된 딥큐어의 '하이퍼큐어(HyperQure)'를 제36호 혁신의료기기로 지정했다고 5일 밝혔다.

해당 제품은 신장동맥의 모양을 고려한 구부러지는 형태로 신장동맥 외부를 감싸 혈관 외벽에 분포한 교감 신경을 고주파 에너지로 차단해 고혈압을 치료하는 국내 첫 제품이다.

약물 치료로 효과가 없는 저항성 고혈압 환자에게 새로운 치료 방법으로 인정받아 혁신의료기기로 지정됐다. 동물시험에서 임상적 개선 가능성을 확인하고 현재 탐색임상시험 진행 중으이다.

식약처는 현재까지 총 36개 제품을 혁신의료기기로 지정했다. 이러한 혁신의료기기 지정 제도 운영은 정부 국정 과제인 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’ 실현에 기여할 것으로 전망하고 있다.

식약처 측은 "혁신의료기기의 신속한 제품화를 지원하기 위해 우선심사 등 밀착 지원으로 국민에게 안전하고 새로운 치료 기술을 신속히 제공하도록 노력하겠다"고 전했다.

이정희 기자  kunkang1983@naver.com

<저작권자 © 건강다이제스트 인터넷판, 무단 전재 및 재배포 금지>

#딥큐어#하이퍼큐어#혁신의료기기#건강다이제스트

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