코로나19-인플루엔자 동시진단 시약 국내 정식 허가

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코로나19-인플루엔자 동시진단 시약 국내 정식 허가검사 한번에 3~6시간 이내 진단결과 확인

이정희 기자
승인 2020.11.05 01:09
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【건강다이제스트 | 이정희 기자】 식품의약품안전처는 코로나19-인플루엔자 동시진단 시약 1개 제품을 정식 허가했다.

이번에 허가한 동시진단 시약은 코젠바이오텍에서 제조한 것으로, 기침‧인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 제품이다.

▲ 코로나19 -인플루엔자 진단시약 정식허가 제품. (제공= 식약처)

이 제품으로 의심 환자의 검체를 검사하는 경우 검사 한번으로 3~6시간 이내에 진단결과를 동시에 얻을 수 있다. 검사 시간을 단축하고 빠른 시간 내에 적절하게 처치할 수 있다. 따라서 환자의 편의성을 제고하고 의료인의 부담을 덜 수 있다는 데 의미가 있다.

이로써 식약처는 코로나 19 유전자 진단시약 5개(5개 업체)를 허가했다. 11월 3일 기준, 정식허가를 신청한 진단시약은 유전자 진단시약 14개, 항원 진단시약 5개, 항체 진단시약 11개로 총 30개 제품이 심사 중이다.

한편 식약처는 코로나19 진단시약 수출 현황도 알렸다. 현재 197개 제품(유전자 100, 항원 27, 항체 70)을 수출용으로 허가해 인도, 미국, 브라질, 이탈리아, 인도네시아, 네덜란드 등 전 세계 160여 개 국가에 총 3억 4723만 명분을 수출했다. 수출 금액은 지난 9월까지 약 1조 3956억 원에 달한다.

식약처 관계자는 "코로나19 진단시약 등 품질이 우수한 제품의 신속 개발·허가를 적극적으로 지원해 우리 국민이 진단‧치료 기회를 보장받고 한국경제를 뒷받침할 수 있도록 전력을 다하겠다"고 전했다.

이정희 기자 kunkang1983@naver.com

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