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【건강다이제스트 | 이정희 기자】 식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 항체치료제 'CT-P59'에 대해 1상 임상시험을 17일 승인했다.
이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 13건(치료제 11건, 백신 2건)이다.
이번에 승인한 CT-P59는 '셀트리온'에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 항체치료제로, 건강한 사람을 대상으로 안전성 등을 평가하는 1상 임상시험을 진행하게 된다.
1상 시험에서는 안전성을 확인하고, 이후 환자 대상으로 2상 및 3상 시험을 거쳐 안전성과 유효성을 확보해야 품목허가가 가능하다.
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| ▲ 임상시험 단계. (제공= 식약처) |
치료원리는 코로나19 바이러스가 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙음으로써 감염을 막게 된다.
식약처 관계자는 "코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 앞으로도 개발 제품의 임상시험 현황에 대해 신속하게 정보를 전달하겠다"고 밝혔다.
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| ▲ 국내 승인된 코로나19 임상시험 현황. (제공= 식약처) |
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| ▲ 국내 승인된 코로나19 임상시험 현황. (제공= 식약처) |
이정희 기자 kunkang1983@naver.com
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