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차세대염기서열(NGS) 검사 해설서’ 마련식약처, 유전자변이 검사의 정확성과 신속성 향상 지원

[건강다이제스트 노익희 선임기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 다양한 암질환별 유전자변이를 검사하는 차세대염기서열검사법(Next Generation Sequencing 이하, NGS)에 관한 해설서를 마련했다고 30일 밝혔다.

이번 해설서는 그간 국내·외 학계에서 발표된 여러 가이드라인을 종합해, 복잡한 검사과정 및 방대한 데이터 분석의 어려움을 해소하고 차세대염기서열검사법에 대한 임상검사실 담당자 등의 이해를 높이기 위함이다.

주요내용은 ▲차세대염기서열법 유전자변이 해석 방법 ▲차세대염기서열법을 이용한 임상검사시 단계별 검증방법 ▲차세대염기서열 패널제품 개발 시 검증방법 등이다.

식약처 관계자는 "이번 해설서 발간이 차세대염기서열법 기반의 체외진단시약 개발에 있어 제품 성능 설계에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다"며 "앞으로도 신속‧정확한 진단이 이루어질 수 있도록 최신 기술이 포함된 의료기기에 대한 기술지원을 아끼지 않을 것"이라고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 법령/자료 > 자료실에서 확인할 수 있습니다.

노익희 기자  kunkang1983@naver.com

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