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기사 (전체 209건)
코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 긴급사용 종료
【건강다이제스트 | 이정희 기자】 식품의약품안전처(처장 오유경)는 2020년 코로나19 발생 초기 응급환자에 대한 코로나19 검사 소요...
이정희 기자  |  2023-06-01 15:02
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바이엘 코리아 카네스텐, 질염 인식 개선 캠페인 진행
【건강다이제스트 | 이정희 기자】 바이엘 코리아 컨슈머헬스 사업부(대표 오영경)는 5월 22일부터 여성 질염의 인식 개선을 위한 ‘카네...
이정희 기자  |  2023-05-23 11:41
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‘4-에이치오-디피티’ 등 5종 임시마약류 지정 예고
【건강다이제스트 | 최민영 기자】 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘4-에이치오-디피티’등 5종을 임시마약류로 9일 지정 예고했다.‘에...
최민영 기자  |  2023-05-09 16:46
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삼중음성유방암 치료제 ‘트로델비주’ 허가
【건강다이제스트 | 최민영 기자】 식품의약품안전처(처장 오유경)는 희귀의약품 삼중음성유방암 치료제인 ㈜메디팁(社)의 ‘트로델비주(사시투...
최민영 기자  |  2023-05-09 16:07
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㈜제이인츠바이오, 미국암연구학회-HER2 엑손 삽입 돌연변이 비소세포폐암 경구용 표적치료제 'JIN-A04' 전임상 연구 결과 발표
【건강다이제스트 | 최민영 기자】 (주)제이인츠바이오는 4월 14일부터 19일까지 미국 올랜도에서 열린 ‘2023 미국암연구학회’(AA...
최민영 기자  |  2023-04-26 10:45
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식약처, ‘의약품 중 불순물 분석법 자료집’ 발간
【건강다이제스트 | 김현성 기자】 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 제조과정 중 비의도적으로 발생할 수 있는 불순물을 업체가 체계...
김현성 기자  |  2023-04-24 14:09
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에리슨제약, 부산대와 ‘심부전 신약 개발’ 나서
【건강다이제스트 | 김현성 기자】 심부전 치료제 개발에 산학이 손잡고 나섰다. 에리슨제약(대표 지윤찬)은 부산대학교 산학협력단과 심장 ...
김현성 기자  |  2023-04-12 15:17
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식약처, 의약품 'e-약 설명서' 운영 지침 마련
【건강다이제스트 | 이정희 기자】 식품의약품안전처(처장 오유경)는 신약, 희귀의약품 등 위해성 관리 대상 의약품에 적용돼 종이 문서로 ...
이정희 기자  |  2023-03-31 14:58
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식약처. ‘세프테졸나트륨’ 주사제를 다른 항생제로 대체 당부
【건강다이제스트 | 이정희 기자】 식품의약품안전처(처장 오유경)는 임상시험 재평가 결과 ‘복잡성 요로감염, 신우신염’에 대해 다른 항생...
이정희 기자  |  2023-03-30 16:30
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식약처, 궤양성 대장염 치료제 ‘제포시아캡슐’ 허가
【건강다이제스트 | 이정희 기자】 식품의약품안전처(처장 오유경)는 (유)한국비엠에스제약의 궤양성 대장염 치료 신약인 ‘제포시아캡슐(오자...
이정희 기자  |  2023-02-24 18:47
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식약처, ‘옥시라세탐’ 제제를 다른 의약품으로 대체 당부
【건강다이제스트 | 최민영 기자】 식품의약품안전처(처장 오유경)는 임상시험 재평가 결과 ‘혈관성 인지 장애 증상 개선’에 대한 효과성을...
최민영 기자  |  2023-01-16 14:33
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파나셀바이오텍, 줄기세포 배양 유래 엑소좀 분리방법 확립
【건강다이제스트 | 최민영 기자】 식약처로부터 세포처리허가업체 인증을 받은 주식회사 파나셀바이오텍(대표이사 최승호)이 인체세포 기원의 ...
최민영 기자  |  2022-12-08 13:08
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감기약의 원활한 공급 위해 ‘감기약 신속 대응 시스템’ 운영
【건강다이제스트 | 이정희 기자】 식품의약품안전처는 감기약 수급이 특정 품목 또는 일부 지역 약국에서 불균형한 상황에 효율적으로 대응하...
이정희 기자  |  2022-08-04 15:23
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아지노모도제넥신 세포배양배지 셀리스트 “아미노산 기술력이 바이오 의약품 발전으로 이어져”
【건강다이제스트 | 이정희 기자】 바이오 의약품 업계에서는 ‘제조공정이 곧 제품(The process is the product)’이라...
이정희 기자  |  2022-07-01 12:36
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조병철 교수 연세암병원 폐암센터장, “㈜제이인츠바이오 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI ‘JIN-A02’” 혁신신약 기대
【건강다이제스트 | 이정희 기자】 조병철 연세의대 교수(연세암병원 폐암센터장)는 폐암 분야에서 신약 개발에 참여하고 있다. TKI(ty...
이정희 기자  |  2022-06-20 14:00
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에키네시아 성분 에키나포스, 전국 입점 약국 7000곳 돌파
【건강다이제스트 | 이정희 기자】 한화제약은 자사의 에키나포스 프로텍트정이 전국 입점 약국 7000곳을 넘었다고 3일 밝혔다.코로나19...
이정희 기자  |  2022-05-03 16:48
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아지노모도제넥신 셀리스트, 세포배양배지로 고품질·고부가가치 바이오의약품 개발 지원
【건강다이제스트 | 최민영 기자】 많은 바이오 의약품은 특정한 목표에 반응하는 항체 기반으로 이루어져 있다. 염증, 항암 등 치료제에 ...
최민영 기자  |  2022-04-26 10:00
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큐롬바이오사이언스, 임상 2상 진행 ‘HK-660S’ 美 FDA 희귀의약품(ODD) 지정 승인
【건강다이제스트 | 이은혜 기자】 큐롬바이오사이언스(CUROME BIOSCIENCES)가 국내 임상 2상을 진행하고 있는 약물인 ‘HK...
이은혜 기자  |  2022-03-29 15:44
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식약처, ㈜메디카코리아 18개 품목 제조·판매 중지 등 조치
【건강다이제스트 | 이은혜 기자】 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 ㈜메디카코리아가 제조한 ‘메디카레바시드정’ 등 18개 품목(4개 자...
이은혜 기자  |  2022-03-08 13:07
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아지노모도제넥신 셀리스트, ‘세포배양배지 ‘SWITCH’ PROGRAM으로 도전
【건강다이제스트 | 이정희 기자】 아지노모도제넥신은 2012년 글로벌 기업 아지노모도와 국내 바이오벤처 제넥신이 357억 원을 투자해 ...
이정희 기자  |  2022-02-10 15:16
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